Il panorama normativo per gli odontotecnici, fabbricanti di Dispositivi Medici su misura, ha subito importanti cambiamenti con il recente Decreto del Ministero della Salute datato giugno 2023. La novità principale riguarda il nuovo sistema di comunicazione dei dati, che richiede l’adozione di SPID e smart card per l’accesso al portale dedicato del Ministero, sostituendo le precedenti comunicazioni effettuate tramite PEC.
Questa innovazione, se da un lato mira a migliorare l’efficienza delle comunicazioni, dall’altro può presentare delle sfide operative. La CNA Macerata si mette a disposizione degli interessati per affrontare senza rischi questo cambiamento e offre il proprio supporto a quanti, entro maggio 2024, dovranno adeguarsi a questa nuova procedura.
Il Decreto del Ministro della Salute del 9 giugno 2023, pubblicato in Gazzetta Ufficiale, delinea infatti le modalità di conferimento delle informazioni relative ai dati identificativi del fabbricante e all’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale. La normativa, in ottemperanza al Regolamento (UE) 2017/745, stabilisce che l’iscrizione dei fabbricanti nell’elenco del Ministero della Salute avvenga esclusivamente online.
La CNA Macerata si propone come punto di riferimento per guidare i fabbricanti di Dispositivi Medici su misura attraverso questa nuova procedura, offrendo consulenza e supporto pratico per garantire una transizione senza intoppi. La nostra esperienza nel settore e la conoscenza approfondita delle dinamiche normative ci consentono di offrire un servizio completo e mirato alle specifiche esigenze delle imprese.
La scadenza del maggio 2024 sottolinea l’urgenza di prendere tempestivamente le misure necessarie per conformarsi alla nuova normativa.
Contattaci per ulteriori informazioni e per avviare il percorso di adeguamento al nuovo sistema di comunicazione dei dispositivi medici su misura. Siamo qui per voi, per garantire che la vostra attività si sviluppi con successo in un contesto normativo in continua evoluzione.
Per informazioni scrivi una mail a: fcarosi@mc.cna.it
